新聞動態(tài)- 3/4/2024 1:39:55 PM | 訪問量：2671
天勤生物助力博唯生物“十五價HPV疫苗（漢遜酵母）”獲臨床批件
日前，上海博唯生物技術有限公司（以下簡稱“博唯生物”）與其子公司重慶博唯佰泰生物制藥有限公司聯合開發(fā)的“十五價HPV疫苗（漢遜酵母）”收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2024LP00276）。這是迄今為止全球范圍內首款采用真核表達系統(tǒng)生產的最高價次重組HPV疫苗。
湖北天勤生物科技股份有限公司（以下簡稱“天勤生物”）對此表示誠摯的祝賀。天勤生物武漢分公司（安評中心）作為“十五價HPV疫苗（漢遜酵母）”項目的合作伙伴，針對“十五價HPV疫苗（漢遜酵母）”的藥物特點與申報要求開展了全套的毒理試驗。 博唯生物研發(fā)的十五價HPV疫苗（漢遜酵母）覆蓋了世界衛(wèi)生組織（WHO）下屬的國際癌癥研究所（IARC）認定的所有12種高危型HPV病毒，同時還覆蓋了1種可能致癌型HPV病毒以及2種低危型HPV病毒，預防因疫苗包含型別感染所引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、會陰癌、肛周癌、陰莖癌、肛門癌、口咽癌、頭頸部癌、CIN1/2/3、VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 及尖銳濕疣等。相較于已上市的九價HPV疫苗，十五價HPV疫苗預計可預防99%宮頸癌的發(fā)生，保護范圍更廣泛、更全面。 天勤生物祝賀“十五價重組人乳頭瘤病毒疫苗（漢遜酵母）”順利獲批臨床，愿“十五價重組人乳頭瘤病毒疫苗（漢遜酵母）”可以早日獲批上市，以更好的療效造福國內外HPV患者。同時，天勤生物將不斷探索和積累相關試驗技術，提升服務能力，以期為全球更多客戶提供優(yōu)質高效的服務，助力新藥快速獲批！
- 天勤生物榮登武漢市首批研發(fā)型企業(yè)入庫名單
- 2025-03-28
近日，武漢市科技創(chuàng)新局發(fā)布"2025年度首批研發(fā)型企業(yè)擬入庫名單"，天勤生物憑借自主創(chuàng)新能力和產業(yè)化轉化效率成功入圍。此次遴選聚焦新業(yè)態(tài)、新模式、新服務、新技術"四新"培育目標，全市僅15家企業(yè)入選。作為湖北省生物醫(yī)藥非臨床安全評價領域的標桿企業(yè)，天勤生物的入圍標志著其在研發(fā)深度與市場廣度雙重維度獲得權威認可，彰顯出"硬核科技+商業(yè)落地"的復合競爭力。自2009年創(chuàng)立以來，天勤生物始終將"研發(fā)立企"作為核心戰(zhàn)略，構建起"基礎研究-技術攻關-產業(yè)轉化"的全鏈條創(chuàng)新體系。研發(fā)投入連年增加，建成由多名國內外頂尖專家組成的研發(fā)指導團隊，累計獲得專利74項，在猴生殖與發(fā)育毒性研究、CNS大動物藥效學研究，毒性病理等領域形成了關鍵技術儲備，可開展GLP條件下的小分子、大分子、ADC、細胞和基因治療、兒科藥、中藥等藥物的安全性評價、藥代動力學研究、生物檢測與毒性病理診斷分析等專業(yè)化的CRO服務，已成功助力海內外多個創(chuàng)新藥獲得臨床批件。此次入圍武漢市首批研發(fā)型企業(yè)入庫名單，也是對天勤生物十五年來創(chuàng)新實力的認證。天勤生物將以此次入選為契機，深化"產學研"協(xié)同創(chuàng)新機制，加速搭建藥物研發(fā)全周期技術服務平臺。...
- 邁向全球，勤啟新章 | 天勤生物參加2025美國毒理學會年會
- 2025-03-28
2025年3月16日至20日，第64屆美國毒理學會（SOT）年會在美國奧蘭多順利召開。天勤生物團隊攜多項研究成果參會，通過壁報展示、技術研討及行業(yè)交流，與國際同行分享毒理學領域的研究成果，進一步提升了天勤生物在國際毒理學界的參與度。會議期間，天勤生物以三組專題壁報呈現了其在藥物安全性評價領域的研究進展。食蟹猴生殖與發(fā)育毒性評價體系的驗證和優(yōu)化《Validation Study on Non-clinical Reproductive and Developmental Toxicity Evaluation System in Cynomolgus Monkeys》總結了天勤生物在食蟹猴生殖與發(fā)育毒性研究中所建立的整套驗證和評價系統(tǒng)，按照ICHS5（R3）指導原則的要求，通過對兩種致畸陽性藥物的評價驗證體系的研究，建立了食蟹猴EFD和ePPND的背景數據、試驗體系等，并采用電子化數據采集，為目前正在開展的幾項正式注冊申報的ePPND試驗提供了大量基礎背景資料?？贵w藥物在兔圍產期生殖與發(fā)育毒性中的研究《Study on the Perinatal Developmental ...
- 天勤生物攜手耀海生物達成戰(zhàn)略合作
- 2025-03-28
近日，湖北天勤生物科技集團股份有限公司（以下簡稱"天勤生物"）與江蘇耀海生物制藥有限公司（以下簡稱"耀海生物"）正式達成戰(zhàn)略合作。此次合作依托武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現與非臨床評價服務平臺，整合雙方優(yōu)勢資源，致力于為生物醫(yī)藥產業(yè)提供覆蓋研發(fā)全周期的一站式創(chuàng)新服務。 作為此次合作的核心支撐，武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現與非臨床評價服務平臺憑借其在藥代動力學、藥效學、生物檢測及藥物毒理與安全性評價等領域的專業(yè)能力，為雙方技術協(xié)同注入強勁動能?；诖?，耀海生物將充分發(fā)揮其在重組蛋白/多肽、核酸藥物、納米抗體等前沿領域的技術優(yōu)勢，結合天勤生物在GLP實驗室建設及臨床前研究方面的經驗積累，共同構建高質高效的研發(fā)服務體系。 通過深度合作，雙方將重點優(yōu)化藥物研發(fā)流程，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期、降低綜合成本，同時強化研發(fā)數據的合規(guī)性與可靠性。天勤生物符合國際標準的試驗平臺將為項目提供技術保障，而耀海生物領先的微生物表達系統(tǒng)技術則進一步提升了生物藥物的研發(fā)效率與質量穩(wěn)定性。 此次戰(zhàn)略合作是生物醫(yī)藥領域產學研協(xié)同創(chuàng)新的典范，凸顯了武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現與非臨床...
- 天勤生物助力甫康藥業(yè)雙特異性抗體CVL006注射液獲批臨床
- 2025-01-13
2024年12月20日，天勤生物提供非臨床研究服務支持的甫康藥業(yè)的CVL006注射液，在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和療效的開放、多中心的I期臨床研究在上海高博腫瘤醫(yī)院和中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院啟動患者招募。CVL006注射液從2024年Q1在天勤生物啟動研究至獲批臨床僅僅10個月時間，天勤生物武漢分公司提供了包括全套毒理研究、藥代動力學研究和組織交叉反應試驗（TCR）等全套的非臨床研究服務工作，為CVL006注射液的快速獲批提供了專業(yè)保障。 天勤生物武漢分公司以科學嚴謹的服務支持了多個抗體類藥物的安全性評價，高質高效完成了其非臨床藥代動力學和安全性評價研究。本次CVL006注射液項目的圓滿快速的交付也再次體現了天勤生物在抗體藥物非臨床安全研究領域的強大的項目承接能力。目前，天勤生物已累計完成多個抗體類藥物安全性評價項目，包括單抗、雙抗、多抗、ADC等，覆蓋腫瘤、感染性疾病、代謝、免疫等多個疾病領域。
- 天勤生物7項中檢院能力驗證均以最高評價等級通過！
- 2024-12-19
近日，天勤生物武漢分公司在中國食品藥品檢定研究院組織的多項年度能力驗證項目中表現優(yōu)異。涉及毒性病理、臨床檢驗和生物分析的多個檢測領域，且參加的7個項目均以該項目最高評價等級通過。1.毒性病理在毒性病理形態(tài)學檢查能力驗證（NIFDC-PT-478）檢查的過程中，天勤生物武漢分公司多名具有豐富實驗動物毒性病理診斷經驗的研究人員嚴格遵循國際標準操作規(guī)程，確保毒性病理形態(tài)得到了最準確、最可靠的解讀，使得該項目評分名列前茅，并以最高評價等級“優(yōu)秀”順利通過。天勤生物武漢分公司能夠從92家參評機構中脫穎而出，獲得“優(yōu)秀”評價，充分體現了公司在病理學研究領域的技術實力和服務質量。2.臨床檢驗在血清中生化指標（NIFDC-PT-509）、血液學指標（NIFDC-PT-475）、血凝學指標（NIFDC-PT-476）和尿生化指標（NIFDC-PT-477）四個關鍵項目的能力驗證過程中，天勤生物武漢分公司提交了全部37個能力驗證指標，且所有項目均以滿分100分通過，最終獲得“滿意”的最高等級認定。在臨床檢驗領域，天勤生物武漢公司不僅配備了先進的儀器設備，還建立了完善的實驗室質量控制體系，并擁有一支高...
