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天勤生物7項中檢院能力驗證均以最高評價等級通過!

12/19/2024 3:29:33 PM | 訪問量:828

   近日,天勤生物武漢分公司在中國食品藥品檢定研究院組織的多項年度能力驗證項目中表現(xiàn)優(yōu)異。涉及毒性病理、臨床檢驗和生物分析的多個檢測領(lǐng)域,且參加的7個項目均以該項目最高評價等級通過。

1.毒性病理

在毒性病理形態(tài)學檢查能力驗證(NIFDC-PT-478)檢查的過程中,天勤生物武漢分公司多名具有豐富實驗動物毒性病理診斷經(jīng)驗的研究人員嚴格遵循國際標準操作規(guī)程,確保毒性病理形態(tài)得到了最準確、最可靠的解讀,使得該項目評分名列前茅,并以最高評價等級“優(yōu)秀”順利通過。天勤生物武漢分公司能夠從92家參評機構(gòu)中脫穎而出,獲得“優(yōu)秀”評價,充分體現(xiàn)了公司在病理學研究領(lǐng)域的技術(shù)實力和服務(wù)質(zhì)量。




2.臨床檢驗

在血清中生化指標(NIFDC-PT-509)、血液學指標(NIFDC-PT-475)、血凝學指標(NIFDC-PT-476)和尿生化指標(NIFDC-PT-477)四個關(guān)鍵項目的能力驗證過程中,天勤生物武漢分公司提交了全部37個能力驗證指標,且所有項目均以滿分100分通過,最終獲得“滿意”的最高等級認定。在臨床檢驗領(lǐng)域,天勤生物武漢公司不僅配備了先進的儀器設(shè)備,還建立了完善的實驗室質(zhì)量控制體系,并擁有一支高技能的專業(yè)團隊,這一系列優(yōu)異的成績充分展示了天勤生物武漢分公司在臨床檢驗領(lǐng)域的扎實功底。


3.生物分析

在人血漿中卡馬西平濃度(NIFDC-PT-474)和乙型肝炎病毒DNA定量(NIFDC-PT-481)兩個項目的能力驗證中,天勤生物武漢分公司憑借先進的液質(zhì)聯(lián)用儀和實時熒光定量PCR儀,以及科學嚴謹?shù)姆治龇椒?,由?jīng)驗豐富的分析研究人員對樣本進行了精確分析,最終提交的結(jié)果均獲得了最高評價等級——“滿意”。這兩項生物分析能力驗證的順利通過,不僅展示了天勤生物武漢分公司實驗室在藥物非臨床研究中具備可靠的生物分析能力,也確保了相關(guān)數(shù)據(jù)的高度可信性。先進的儀器設(shè)備、專業(yè)的技術(shù)團隊和嚴格的分析流程共同保證了公司在生物分析領(lǐng)域的卓越表現(xiàn),能夠持續(xù)為客戶提供可靠的數(shù)據(jù)支持和服務(wù)保障。


   能力驗證是評價實驗室檢驗檢測能力的有效手段,也是實驗室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進和不斷提高的有效措施。本次7個能力驗證項目的順利通過,不僅是對天勤生物武漢分公司的檢測能力和技術(shù)水平的高度認可,也是對公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進和不斷提高的有效證明。天勤生物將以此為契機,繼續(xù)強化內(nèi)部管理,優(yōu)化服務(wù)流程,不斷提升實驗室的技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量,助力更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)與上市,為全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)貢獻力量。









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