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新聞動(dòng)態(tài)

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天勤生物助力甫康藥業(yè)雙特異性抗體CVL006注射液獲批臨床

1/13/2025 11:02:19 AM | 訪問(wèn)量:1182

   2024年12月20日,天勤生物提供非臨床研究服務(wù)支持的甫康藥業(yè)的CVL006注射液,在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效的開(kāi)放、多中心的I期臨床研究在上海高博腫瘤醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院?jiǎn)?dòng)患者招募。CVL006注射液從2024年Q1在天勤生物啟動(dòng)研究至獲批臨床僅僅10個(gè)月時(shí)間,天勤生物武漢分公司提供了包括全套毒理研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究和組織交叉反應(yīng)試驗(yàn)(TCR)等全套的非臨床研究服務(wù)工作,為CVL006注射液的快速獲批提供了專業(yè)保障。



   天勤生物武漢分公司以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆?wù)支持了多個(gè)抗體類藥物的安全性評(píng)價(jià),高質(zhì)高效完成了其非臨床藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)研究。本次CVL006注射液項(xiàng)目的圓滿快速的交付也再次體現(xiàn)了天勤生物在抗體藥物非臨床安全研究領(lǐng)域的強(qiáng)大的項(xiàng)目承接能力。目前,天勤生物已累計(jì)完成多個(gè)抗體類藥物安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目,包括單抗、雙抗、多抗、ADC等,覆蓋腫瘤、感染性疾病、代謝、免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域。





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