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新聞動(dòng)態(tài)

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天勤生物助力智翔金泰GR1802注射液兒童/青少年特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥獲批臨床

11/1/2024 9:06:40 AM | 訪問量:982

     重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下稱“智翔金泰”)自主研發(fā)的GR1802注射液是一款重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體,能特異性結(jié)合細(xì)胞表面人IL-4Rα,阻斷IL-4、IL-13與IL-4Rα的結(jié)合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上調(diào),從而抑制由IL-4或IL-13介導(dǎo)的Th2型炎癥反應(yīng)。該產(chǎn)品擬用于具IL-4、IL-13過表達(dá)的自身免疫性疾病的治療。


     特應(yīng)性皮炎是GR1802注射液的適應(yīng)癥之一。近日,該適應(yīng)癥將適應(yīng)人群范圍擴(kuò)增至兒童/青少年,并獲得了臨床默示許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下稱“天勤鑫圣”)針對該適應(yīng)癥群體開展了幼齡動(dòng)物非臨床毒性研究,助力其順利獲批。

     兒童生長發(fā)育的特殊性,對動(dòng)物毒性試驗(yàn)研究提出了更高的要求。天勤鑫圣毒理研究團(tuán)隊(duì)基于豐富的幼齡動(dòng)物實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),開展了全面而深入的幼齡動(dòng)物發(fā)育毒性研究,以人源化小鼠為試驗(yàn)對象,科學(xué)設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案,嚴(yán)格設(shè)計(jì)試驗(yàn)分組,技術(shù)操作嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范,在項(xiàng)目運(yùn)行過程中展現(xiàn)出了天勤鑫圣一貫的技術(shù)水準(zhǔn)和服務(wù)能力。

     長期扎實(shí)的試驗(yàn)研究,也讓幼齡動(dòng)物試驗(yàn)成為了天勤生物的王牌服務(wù)之一。截止至今天,天勤生物已成功助力多個(gè)兒科用藥非臨床安全研究項(xiàng)目通過審批獲得臨床試驗(yàn)許可。GR1802注射液幼齡動(dòng)物試驗(yàn)已經(jīng)畫上了完美的句號,但天勤生物對藥物安全孜孜以求的腳步永不停歇。



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