新聞動(dòng)態(tài)- 9/3/2024 2:37:48 PM | 訪問量：1190
精彩回顧｜九月雙會(huì)聚焦，專業(yè)實(shí)力彰顯品牌力量
九月，天勤生物在多個(gè)行業(yè)盛會(huì)中閃亮登場(chǎng)，與業(yè)界同仁共同探討了行業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)話題與未來(lái)趨勢(shì)，并通過分享研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和展示自身在非臨床安全性評(píng)價(jià)的專業(yè)能力，得到了業(yè)界的廣泛認(rèn)可和高度評(píng)價(jià)。
●第四屆上海·臨港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇
8月31日至9月1日，第四屆上海·臨港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇—2024年先進(jìn)治療藥品研發(fā)主題論壇于生命藍(lán)灣舉行。
期間，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉研究員以《先進(jìn)治療藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評(píng)價(jià)研究策略及案例分析》為題進(jìn)行了專題分享，周莉研究員著重介紹了先進(jìn)藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評(píng)價(jià)研究的關(guān)注重點(diǎn)，并通過實(shí)際案例展示了天勤生物在先進(jìn)治療藥物，特別是基因治療、細(xì)胞治療以及小核酸藥物在非臨床階段進(jìn)行生殖與發(fā)育毒性評(píng)價(jià)研究的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。期間，她還特別提到了這些新型療法在生殖系統(tǒng)中的分布情況、對(duì)生殖細(xì)胞的影響以及潛在的遺傳風(fēng)險(xiǎn)，并強(qiáng)調(diào)了根據(jù)藥物特性選擇合適的評(píng)價(jià)模型的重要性。
●2024年（第十二屆）藥物毒理學(xué)年會(huì)
9月1日至3日，2024（第十二屆）藥物毒理學(xué)年會(huì)在上海市光大會(huì)展中心召開。天勤生物對(duì)本次年會(huì)高度重視，攜藥物毒理領(lǐng)域的多項(xiàng)研究成果在本次年會(huì)上進(jìn)行了專題分享。
大會(huì)特邀報(bào)告
生殖毒性研究在限定臨床研究受試者范圍、降低臨床研究受試者和藥品上市后使用人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)方面發(fā)揮重要作用。天勤生物執(zhí)行副總裁、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)第八屆生殖毒理學(xué)專業(yè)委員會(huì)主任委員周莉研究員在大會(huì)上以《生物技術(shù)藥物非臨床生殖與發(fā)育毒性評(píng)價(jià)的關(guān)注點(diǎn)及案例分享》為主題作特邀報(bào)告。周莉研究員圍繞生物技術(shù)藥物生殖毒性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵要點(diǎn)，從所需考慮因素、相關(guān)種屬、受試物、免疫原性、小核酸藥品、基因治療藥品幾個(gè)方面進(jìn)行了分析說明，并通過實(shí)際案例展示了天勤生物在生物技術(shù)藥物生殖毒性評(píng)價(jià)研究中的經(jīng)驗(yàn)及成果。
安全藥理學(xué)分論壇
天勤生物總裁、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)安全藥理學(xué)專委會(huì)副主任委員陸國(guó)才教授在安全藥理學(xué)研究分論壇上以《先進(jìn)治療藥物神經(jīng)毒性及機(jī)制研究》為主題進(jìn)行了分享。先進(jìn)治療策略如CAR-T細(xì)胞療法為癌癥治療帶來(lái)了新的希望，然而其伴隨的細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）等不良反應(yīng)限制了其臨床應(yīng)用。陸教授強(qiáng)調(diào)，需要加強(qiáng)對(duì)CAR-T細(xì)胞療法的調(diào)節(jié)和優(yōu)化，以確保其安全應(yīng)用，并對(duì)創(chuàng)新診斷、管理策略和治療手段提出了新的展望。
此外，來(lái)自天勤生物各分、子公司的技術(shù)骨干，也紛紛在各分論壇上做了精彩分享。
天勤生物武漢分公司彭幫杰以《環(huán)磷酰胺對(duì)小鼠胚胎胎仔發(fā)育最佳致畸劑量及給藥周期的研究》為題，在特殊毒性研究分論壇作了專題匯報(bào)；蔡亞爭(zhēng)圍繞《司美格魯肽注射液生物類似藥非臨床藥效學(xué)比較研究》作了經(jīng)驗(yàn)分享；鄧婷結(jié)合食蟹猴重復(fù)給藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，作了《人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞 TO-01 靜脈注射給予食蟹猴重復(fù)給藥4周恢復(fù)4周性研究》的主題報(bào)告；阿茹娜以《某單克隆抗體TQ112在兔生殖II段試驗(yàn)中建立ELISA分析方法的問題與挑戰(zhàn)》為題，分享了單抗試驗(yàn)中ELISA分析方法的思考和心得。
天勤鑫圣左芙蓉《SD大鼠靜脈注射給予TOXS-3005功能觀察組合(FOB)試驗(yàn)》為題，在安全藥理學(xué)研究分論壇進(jìn)行了分享；何凱琴基于《B-hIL36R轉(zhuǎn)基因小鼠靜脈注射給予TOXS-3017胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)伴隨毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)》，展示了生殖與發(fā)育毒性方面的研究成果；天勤鑫圣冷明紅從實(shí)際案例切入，圍繞《PEG脂質(zhì)生物分析策略及案例分析》進(jìn)行了精彩匯報(bào)。
與此同時(shí)，天勤生物還在會(huì)場(chǎng)專區(qū)設(shè)立了展位，積極與參會(huì)者互動(dòng)，詳細(xì)介紹公司在食蟹猴、大小鼠生殖與發(fā)育毒性研究領(lǐng)域的最新進(jìn)展和技術(shù)服務(wù)。展位吸引了眾多專業(yè)人士駐足交流，為未來(lái)的科研合作和技術(shù)交流奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
- 天勤生物攜手恒瑞醫(yī)藥啟動(dòng)GLP條件下的猴生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)
- 2024-06-03
5月23日，“恒瑞醫(yī)藥?天勤生物食蟹猴生殖毒性試驗(yàn)”啟動(dòng)儀式在湖北天勤生物科技股份有限公司（以下稱天勤生物）總部順利舉行，恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下稱恒瑞醫(yī)藥）副總經(jīng)理廖成、上海盛迪醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理?xiàng)畈?、恒瑞醫(yī)藥臨床前總監(jiān)任文明、恒瑞醫(yī)藥臨床前助理總監(jiān)汪智軍，及天勤生物董事長(zhǎng)任習(xí)東、天勤生物總裁陸國(guó)才、天勤生物執(zhí)行副總裁周莉、天勤生物執(zhí)行副總裁胡大裕、天勤鑫圣總經(jīng)理/TFM宗英等共同出席了此次會(huì)議。雙方將圍繞食蟹猴生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)開展深入合作，會(huì)上就該試驗(yàn)進(jìn)行了深入交流和學(xué)術(shù)探討。 作為符合GLP要求的猴生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)的承接單位，天勤生物陸國(guó)才總裁指出，此次與恒瑞醫(yī)藥的合作意義重大，在推動(dòng)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展方面也將發(fā)揮重要作用。恒瑞醫(yī)藥首個(gè)在國(guó)內(nèi)開展的以新藥注冊(cè)為目的的GLP食蟹猴生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)，將是國(guó)內(nèi)猴生殖毒性評(píng)價(jià)領(lǐng)域的革命性突破。經(jīng)過多年探索和積累，天勤生物有能力，也有決心接受這樣的挑戰(zhàn)，把此次猴生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)打造成符合NMPA、FDA和OECD要求的國(guó)內(nèi)外標(biāo)桿案例。 會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥廖成總對(duì)天勤生物的綜合實(shí)力表示了高度肯定。作為國(guó)內(nèi)...
- 天勤生物與邁瑞動(dòng)物醫(yī)療、和興康科技達(dá)成戰(zhàn)略合作
- 2024-08-26
“‘新’力共享，‘質(zhì)’手并進(jìn)”。8月23日，湖北天勤生物科技股份有限公司、深圳邁瑞動(dòng)物醫(yī)療科技股份有限公司、武漢和興康科技有限公司在武漢圓滿完成戰(zhàn)略簽約。會(huì)議伊始，湖北天勤生物科技股份有限公司執(zhí)行副總裁胡大裕、深圳邁瑞動(dòng)物醫(yī)療科技股份有限公司大亞太區(qū)總經(jīng)理周游、武漢和興康科技有限公司總經(jīng)理嚴(yán)敏分別致辭。胡大裕介紹，在國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略引領(lǐng)下，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)正迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。創(chuàng)新藥物研發(fā)近年持續(xù)升溫，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為不可或缺的研究對(duì)象，在藥物研發(fā)中的作用愈發(fā)重要；寵物數(shù)量的增長(zhǎng)（超過1億只），也進(jìn)一步帶動(dòng)了市場(chǎng)對(duì)專業(yè)動(dòng)物診療服務(wù)及設(shè)備的需求。他表示，天勤生物以大動(dòng)物試驗(yàn)為特色、聚焦新藥研究與評(píng)價(jià)，業(yè)務(wù)覆蓋領(lǐng)域廣泛，致力于為客戶提供一站式創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)。他強(qiáng)調(diào)，三方將在動(dòng)物醫(yī)療設(shè)備的有效性與安全性評(píng)價(jià)、積累動(dòng)物醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)、改進(jìn)現(xiàn)有設(shè)備、解決使用人用設(shè)備時(shí)遇到的問題等方面開展全面合作，以市場(chǎng)需求為依托，共同促進(jìn)動(dòng)物醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科研行業(yè)進(jìn)步。周游介紹，邁瑞集團(tuán)專注于醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和提供整體解決方案，并在2020年底成立了深圳邁瑞動(dòng)物醫(yī)療科技股份有限公司。公司投入了大量科研力量發(fā)...
- 天勤生物助力甫康藥業(yè)雙特異性抗體CVL006注射液獲批臨床
- 2025-01-13
2024年12月20日，天勤生物提供非臨床研究服務(wù)支持的甫康藥業(yè)的CVL006注射液，在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效的開放、多中心的I期臨床研究在上海高博腫瘤醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院?jiǎn)?dòng)患者招募。CVL006注射液從2024年Q1在天勤生物啟動(dòng)研究至獲批臨床僅僅10個(gè)月時(shí)間，天勤生物武漢分公司提供了包括全套毒理研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究和組織交叉反應(yīng)試驗(yàn)（TCR）等全套的非臨床研究服務(wù)工作，為CVL006注射液的快速獲批提供了專業(yè)保障。 天勤生物武漢分公司以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆?wù)支持了多個(gè)抗體類藥物的安全性評(píng)價(jià)，高質(zhì)高效完成了其非臨床藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)研究。本次CVL006注射液項(xiàng)目的圓滿快速的交付也再次體現(xiàn)了天勤生物在抗體藥物非臨床安全研究領(lǐng)域的強(qiáng)大的項(xiàng)目承接能力。目前，天勤生物已累計(jì)完成多個(gè)抗體類藥物安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目，包括單抗、雙抗、多抗、ADC等，覆蓋腫瘤、感染性疾病、代謝、免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域。
- 天勤生物7項(xiàng)中檢院能力驗(yàn)證均以最高評(píng)價(jià)等級(jí)通過！
- 2024-12-19
近日，天勤生物武漢分公司在中國(guó)食品藥品檢定研究院組織的多項(xiàng)年度能力驗(yàn)證項(xiàng)目中表現(xiàn)優(yōu)異。涉及毒性病理、臨床檢驗(yàn)和生物分析的多個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域，且參加的7個(gè)項(xiàng)目均以該項(xiàng)目最高評(píng)價(jià)等級(jí)通過。1.毒性病理在毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證（NIFDC-PT-478）檢查的過程中，天勤生物武漢分公司多名具有豐富實(shí)驗(yàn)動(dòng)物毒性病理診斷經(jīng)驗(yàn)的研究人員嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保毒性病理形態(tài)得到了最準(zhǔn)確、最可靠的解讀，使得該項(xiàng)目評(píng)分名列前茅，并以最高評(píng)價(jià)等級(jí)“優(yōu)秀”順利通過。天勤生物武漢分公司能夠從92家參評(píng)機(jī)構(gòu)中脫穎而出，獲得“優(yōu)秀”評(píng)價(jià)，充分體現(xiàn)了公司在病理學(xué)研究領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和服務(wù)質(zhì)量。2.臨床檢驗(yàn)在血清中生化指標(biāo)（NIFDC-PT-509）、血液學(xué)指標(biāo)（NIFDC-PT-475）、血凝學(xué)指標(biāo)（NIFDC-PT-476）和尿生化指標(biāo)（NIFDC-PT-477）四個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目的能力驗(yàn)證過程中，天勤生物武漢分公司提交了全部37個(gè)能力驗(yàn)證指標(biāo)，且所有項(xiàng)目均以滿分100分通過，最終獲得“滿意”的最高等級(jí)認(rèn)定。在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域，天勤生物武漢公司不僅配備了先進(jìn)的儀器設(shè)備，還建立了完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系，并擁有一支高...
- 天勤生物助力正大天晴抗腫瘤新藥“TQB3909”獲批更長(zhǎng)周期臨床
- 2024-11-29
近日，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“正大天晴”）自主研發(fā)的1類新藥——BCL-2抑制劑TQB3909片，獲批了更長(zhǎng)周期臨床試驗(yàn)許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天勤鑫圣”）為TQB3909的臨床前研發(fā)提供了關(guān)鍵的長(zhǎng)周期毒理試驗(yàn)服務(wù)，助力其成功獲批臨床。TQB3909是正大天晴自主研發(fā)的一款BCL-2抑制劑，擬聯(lián)合化療用于急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）患者的治療。BCL-2家族蛋白可以通過阻止線粒體外膜通透化（MOMP）從而抑制腫瘤細(xì)胞凋亡，其過表達(dá)與癌癥的耐藥性的形成密切相關(guān)。通過抑制BCL-2與促凋亡蛋白（如BAK）的結(jié)合，抑制BCL-2依賴性腫瘤的生長(zhǎng)，從而發(fā)揮抗腫瘤的作用。自合作項(xiàng)目立項(xiàng)之初，天勤鑫圣專家技術(shù)團(tuán)隊(duì)與正大天晴研發(fā)團(tuán)隊(duì)精誠(chéng)合作，根據(jù)TQB3909特點(diǎn)及申報(bào)要求，科學(xué)合理地設(shè)計(jì)了試驗(yàn)劑量，嚴(yán)控試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，最終在GLP 的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，高質(zhì)、高效地完成了TQB3909的3個(gè)月鼠加犬長(zhǎng)周期給藥毒性試驗(yàn)，加速了新藥研發(fā)進(jìn)程，為TQB3909獲批臨床提供了專業(yè)保障。此次TQB3909獲批臨床，既顯示了正大天晴在抗腫瘤藥物自主研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新...
