在教室伦流澡到高潮hnp视频_自拍偷自拍亚洲精品被多人伦好爽_无码少妇一区二区三区浪潮av_精品无码av一区二区三区_久久996re热这里有精品

我們提供
臨床前研究與評(píng)價(jià)CRO一站式服務(wù)
我們的使命
服務(wù)醫(yī)藥創(chuàng)新
致力生命健康
我們的愿景
成為具有國(guó)際先進(jìn)水平的
以非人靈長(zhǎng)類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為特色的新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)
我們的目標(biāo)
構(gòu)建產(chǎn)、學(xué)、研一體化
的大動(dòng)物試驗(yàn)公共服務(wù)平臺(tái)，成為國(guó)內(nèi)一流
國(guó)際知名的新藥研究與評(píng)價(jià)CRO綜合服務(wù)企業(yè)

Solutions

服務(wù)能力

我們?yōu)槟峁?span>臨床前研究與評(píng)價(jià)CRO一站式服務(wù)

About US

關(guān)于我們

做全球醫(yī)藥創(chuàng)新者最值得信賴(lài)的合作伙伴

湖北天勤生物科技集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)天勤生物）成立于2009年，總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城，是一家以大動(dòng)物試驗(yàn)為特色、聚焦新藥研究與評(píng)價(jià)的CRO高新技術(shù)企業(yè)。服務(wù)涵蓋藥物毒性研究與安全性評(píng)價(jià)、人類(lèi)疾病動(dòng)物模型構(gòu)建與藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究與評(píng)價(jià)、分子影像檢測(cè)與分析、生物分析、醫(yī)療器械測(cè)試、非人靈長(zhǎng)類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育等領(lǐng)域，為客戶(hù)提供一站式創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)，以更短的實(shí)驗(yàn)周期、更高質(zhì)量的研究報(bào)告加快新藥上市進(jìn)程。

天勤生物有強(qiáng)大的項(xiàng)目承接能力，目前投入使用的有近3萬(wàn)多平方米符合GLP規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室，還有約八萬(wàn)平米在建的實(shí)驗(yàn)設(shè)施，可開(kāi)展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的試驗(yàn)研究；有國(guó)際接軌的技術(shù)體系，GLP實(shí)驗(yàn)室滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)、美國(guó)FDA、歐盟OECD、澳洲TGA等國(guó)際GLP標(biāo)準(zhǔn)，并通過(guò)國(guó)際AAALAC全面認(rèn)證；有國(guó)內(nèi)外知名的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，超千余項(xiàng)專(zhuān)題研究、200多個(gè)新藥申報(bào)品種、超過(guò)60個(gè)中外IND申報(bào)的品種通過(guò)中國(guó)CFDA/NMPA 、美國(guó)FDA和澳大利亞TGA的審批進(jìn)入臨床。


  • 2009年

    公司成立

  • 7大

    技術(shù)平臺(tái)

  • 9項(xiàng)

    獲得9項(xiàng)試驗(yàn)資質(zhì)

News content

新聞中心

ADC雙星閃耀！天勤生物賦能恒瑞醫(yī)藥兩大抗腫瘤創(chuàng)新藥獲批臨床

2025-05

近日，由天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱(chēng)“天勤鑫圣”）提供非臨床技術(shù)支持的恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A2102獲批更長(zhǎng)周期臨床，SHR-3792注射液獲批臨床。作為兩款創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC），SHR-A2102和SHR-3792在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著抗腫瘤潛力，其快速推進(jìn)不僅標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥在晚期實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的突破，也為天勤生物深耕ADC藥物非臨床研究領(lǐng)域提供了重要實(shí)踐支撐。注射用SHR-A2102 Nectin-4（基因名稱(chēng)PVRL4，脊髓灰質(zhì)炎病毒受體4）蛋白是屬于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族與鈣黏著蛋白共同作用，對(duì)粘著連接和緊密連接的產(chǎn)生和維持具有顯著影響，它們調(diào)節(jié)多種細(xì)胞行為，包括細(xì)胞粘附、生長(zhǎng)、分化、遷移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盤(pán)中特異性表達(dá)，在少數(shù)正常成年組織（包括皮膚）中低表達(dá)，而在腫瘤組織中異常高表達(dá)2。因此，探索靶向Nectin-4蛋白及聯(lián)合治療方案或可為晚期實(shí)體瘤患者提供更多的治療選擇。 SHR-A2102為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向Nectin-4的ADC，其有效載荷是拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ...

查看詳情+

干細(xì)胞治療新里程碑！天勤生物助推漢密頓治療卵巢早衰新藥進(jìn)入臨床

2025-05

2025年5月14日，漢密頓生物自主研發(fā)申報(bào)的I類(lèi)生物制品“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)，予以準(zhǔn)許開(kāi)展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為卵巢早衰，成為國(guó)內(nèi)首款針對(duì)卵巢早衰適應(yīng)癥并獲批臨床試驗(yàn)的干細(xì)胞藥物。這將是漢密頓生物在干細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域的又一里程碑。作為該項(xiàng)目的臨床前安全評(píng)價(jià)服務(wù)合作方，天勤生物武漢分公司以專(zhuān)業(yè)的技術(shù)實(shí)力和協(xié)同能力，為這一突破性成果提供了重要支撐，彰顯了其在非臨床安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域的重要地位。 卵巢早衰（Premature Ovarian Failure, POF），是指女性在40歲之前出現(xiàn)的卵巢功能衰退，主要表現(xiàn)為月經(jīng)異常、促性腺激素水平升高和雌激素水平波動(dòng)性下降，并且伴隨心血管以及神經(jīng)退行性疾病等，已成為威脅正常婦女生殖健康的最嚴(yán)重問(wèn)題之一，發(fā)病率約為1%~3%。人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞藥物通過(guò)抑制卵巢顆粒細(xì)胞凋亡、促進(jìn)其增殖，抑制卵巢組織局部炎癥反應(yīng)，從而部分恢復(fù)卵巢結(jié)構(gòu)與功能，提高患者生活質(zhì)量，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。 天勤生物武漢分公司依托符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系、經(jīng)驗(yàn)豐富的科研團(tuán)隊(duì)為漢密頓生物“人臍帶...

首個(gè)兒童退熱貼膏上市！天勤生物助力健民集團(tuán)破局兒科中藥貼劑研發(fā)

2025-05

2025年4月21日，由天勤生物提供非臨床安全研究技術(shù)支持的健民集團(tuán)中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥小兒牛黃退熱貼膏，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。作為該項(xiàng)目核心研究合作方，天勤生物通過(guò)多項(xiàng)定制化毒性試驗(yàn)與安全性評(píng)價(jià)研究，為該兒科藥物獲批上市提供了科學(xué)支撐。 小兒牛黃退熱貼膏為兒童專(zhuān)用藥，該藥具有退熱解表，清熱解毒的功效，適用于小兒急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的發(fā)熱（38.5℃及以下）。作為首個(gè)獲得國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的兒童退熱貼，小兒牛黃退熱貼膏突破傳統(tǒng)物理降溫局限，創(chuàng)新融合中藥透皮吸收、穴位敷貼、物理降溫多重作用機(jī)制，用藥后8小時(shí)內(nèi)持續(xù)有效退熱。外用貼劑不僅可避免口服給藥或注射給藥的不適感，還可有效地避免肝臟的首過(guò)效應(yīng)及胃腸道刺激等，解決兒童口服藥依從性難題，為急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的1至5歲發(fā)熱患兒家長(zhǎng)提供“療效確切、安全可控、使用便捷”的兒童退熱新選擇。 天勤生物武漢分公司針對(duì)小兒牛黃退熱貼膏的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)了專(zhuān)業(yè)的中藥兒科外用皮膚制劑非臨床安全性評(píng)價(jià)方案。以幼齡動(dòng)物模型模擬臨床兒童用藥特點(diǎn)，通過(guò)各項(xiàng)毒性試驗(yàn)，系統(tǒng)評(píng)估了小兒牛黃退熱貼膏長(zhǎng)期使用的潛在風(fēng)險(xiǎn)，為臨...

17.7億美元！天勤生物助力恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥Lp(a)抑制劑HRS-5346出海

2025-04

近日，恒瑞醫(yī)藥與全球醫(yī)藥巨頭默沙東就口服小分子Lp(a)抑制劑HRS-5346達(dá)成協(xié)議，該藥物在大中華區(qū)以外的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利已成功授權(quán)給跨國(guó)藥企默沙東，恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過(guò)17.7億美元的與特定的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，基于HRS-5346的凈銷(xiāo)售額的銷(xiāo)售提成。這標(biāo)志著中國(guó)本土創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力再次獲得國(guó)際認(rèn)可。 天勤生物以專(zhuān)業(yè)高效的毒理學(xué)研究能力，為HRS-5346的國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)讓提供了重要支持。 HRS-5346是一款在研的脂蛋白（a）[Lp(a)]口服小分子抑制劑，有望滿(mǎn)足全球心血管疾病防治未被滿(mǎn)足的需求。作為一類(lèi)獨(dú)特的脂蛋白，Lp(a)不僅具有類(lèi)似低密度脂蛋白（LDL）的促動(dòng)脈粥樣硬化作用，還與炎癥反應(yīng)、血管鈣化密切相關(guān)。研究表明，全球約14億人存在Lp(a)水平升高現(xiàn)象，而高Lp(a)已被證實(shí)是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）和主動(dòng)脈瓣狹窄的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。因此靶向Lp(a)的降脂療法成為心血管疾病防治的重要突破點(diǎn)之一。 天勤生物全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技...

全球首款鞘內(nèi)Treg療法！天勤生物助力賽爾欣生物ALS新藥獲批臨床

2025-04

2025年4月24日，上海賽爾欣生物醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“賽爾欣生物”）自主研發(fā)的“人自體多克隆調(diào)節(jié)性T細(xì)胞注射液”正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可，標(biāo)志著全球首個(gè)通過(guò)鞘內(nèi)注射調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS，俗稱(chēng)“漸凍癥”）的創(chuàng)新療法進(jìn)入臨床階段。作為非臨床研究的戰(zhàn)略合作伙伴，天勤生物憑借全鏈條技術(shù)平臺(tái)與國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)體系，為該項(xiàng)目研發(fā)提供了非臨床研究的關(guān)鍵性支持，彰顯了中國(guó)企業(yè)在細(xì)胞治療領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力。突破性療法：填補(bǔ)全球ALS治療空白 ALS是一種致命的神經(jīng)退行性疾病，目前全球尚無(wú)有效治療手段。ALS大多數(shù)臨床表現(xiàn)為說(shuō)話(huà)、吞咽困難、四肢肌肉退行性病變，對(duì)患者的生活質(zhì)量造成了嚴(yán)重威脅?；颊呱嫫?-5年，3年以?xún)?nèi)的生存期大概占50%，整體死亡率極高。現(xiàn)有報(bào)道或已上市的治療ALS的藥物非常有限，主要通過(guò)抑制谷氨酸釋放（防止神經(jīng)元過(guò)度興奮）或清除活性氧（防止線(xiàn)粒體功能異常）來(lái)緩解某一特定病理生理學(xué)環(huán)節(jié)，對(duì)于大多數(shù)患者而言，無(wú)法獲得多方位的療效。 此次獲批的Treg細(xì)胞療法采用精準(zhǔn)的鞘內(nèi)注射方...

天勤生物及友芝友、鼎康生物創(chuàng)新藥全鏈條研發(fā)啟動(dòng)儀式圓滿(mǎn)落地

2025-04

4月11日，由武漢產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床評(píng)價(jià)服務(wù)平臺(tái)（天勤生物）攜手武漢友芝友生物制藥股份有限公司（以下稱(chēng)“友芝友生物”）、鼎康（武漢）生物醫(yī)藥有限公司（以下稱(chēng)“鼎康生物”）的戰(zhàn)略合作簽約暨創(chuàng)新藥全鏈條研發(fā)啟動(dòng)儀式在武創(chuàng)院本部大樓圓滿(mǎn)落幕。三方以“技術(shù)共融、生態(tài)共建”為核心理念，成功簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，標(biāo)志著武漢生物醫(yī)藥全鏈條協(xié)同創(chuàng)新邁入實(shí)質(zhì)性突破階段，為中國(guó)原研藥高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。本次創(chuàng)新藥全鏈條研發(fā)啟動(dòng)儀式，也是武創(chuàng)院三周年系列活動(dòng)之一?，F(xiàn)場(chǎng)，友芝友生物介紹了雙抗領(lǐng)域的 “技術(shù)-臨床-生產(chǎn)”全鏈條優(yōu)勢(shì)，及結(jié)構(gòu)創(chuàng)新、靶點(diǎn)差異化及規(guī)模化能力帶來(lái)的生產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)；天勤生物重點(diǎn)展示了潰瘍性結(jié)腸炎（UC）猴模型、A型血友病猴模型，這些模型成功模擬疾病病理特征，為相關(guān)藥物研發(fā)提供高置信度評(píng)價(jià)體系；鼎康生物作為國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的CDMO 智造伙伴，可提供從細(xì)胞株到商業(yè)化生產(chǎn)的“端到端”服務(wù)，助力中國(guó)創(chuàng)新藥企高效對(duì)接FDA、EMA等國(guó)際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。隨后的圓桌對(duì)話(huà)中，三方圍繞“中國(guó)生物醫(yī)藥的下一個(gè)黃金十年：全鏈條創(chuàng)新需要怎樣的革命”進(jìn)行了深度討論，并達(dá)成共識(shí)：唯有打破“孤島式研發(fā)”，方能實(shí)...

邁向全球，勤啟新章 | 天勤生物參加2025美國(guó)毒理學(xué)會(huì)年會(huì)

2025-03

2025年3月16日至20日，第64屆美國(guó)毒理學(xué)會(huì)（SOT）年會(huì)在美國(guó)奧蘭多順利召開(kāi)。天勤生物團(tuán)隊(duì)攜多項(xiàng)研究成果參會(huì)，通過(guò)壁報(bào)展示、技術(shù)研討及行業(yè)交流，與國(guó)際同行分享毒理學(xué)領(lǐng)域的研究成果，進(jìn)一步提升了天勤生物在國(guó)際毒理學(xué)界的參與度。會(huì)議期間，天勤生物以三組專(zhuān)題壁報(bào)呈現(xiàn)了其在藥物安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域的研究進(jìn)展。食蟹猴生殖與發(fā)育毒性評(píng)價(jià)體系的驗(yàn)證和優(yōu)化《Validation Study on Non-clinical Reproductive and Developmental Toxicity Evaluation System in Cynomolgus Monkeys》總結(jié)了天勤生物在食蟹猴生殖與發(fā)育毒性研究中所建立的整套驗(yàn)證和評(píng)價(jià)系統(tǒng)，按照ICHS5（R3）指導(dǎo)原則的要求，通過(guò)對(duì)兩種致畸陽(yáng)性藥物的評(píng)價(jià)驗(yàn)證體系的研究，建立了食蟹猴EFD和ePPND的背景數(shù)據(jù)、試驗(yàn)體系等，并采用電子化數(shù)據(jù)采集，為目前正在開(kāi)展的幾項(xiàng)正式注冊(cè)申報(bào)的ePPND試驗(yàn)提供了大量基礎(chǔ)背景資料?？贵w藥物在兔圍產(chǎn)期生殖與發(fā)育毒性中的研究《Study on the Perinatal Developmental ...

天勤生物攜手耀海生物達(dá)成戰(zhàn)略合作

2025-03

近日，湖北天勤生物科技集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"天勤生物"）與江蘇耀海生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"耀海生物"）正式達(dá)成戰(zhàn)略合作。此次合作依托武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床評(píng)價(jià)服務(wù)平臺(tái)，整合雙方優(yōu)勢(shì)資源，致力于為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供覆蓋研發(fā)全周期的一站式創(chuàng)新服務(wù)。 作為此次合作的核心支撐，武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床評(píng)價(jià)服務(wù)平臺(tái)憑借其在藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、生物檢測(cè)及藥物毒理與安全性評(píng)價(jià)等領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)能力，為雙方技術(shù)協(xié)同注入強(qiáng)勁動(dòng)能?；诖?，耀海生物將充分發(fā)揮其在重組蛋白/多肽、核酸藥物、納米抗體等前沿領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，結(jié)合天勤生物在GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及臨床前研究方面的經(jīng)驗(yàn)積累，共同構(gòu)建高質(zhì)高效的研發(fā)服務(wù)體系。 通過(guò)深度合作，雙方將重點(diǎn)優(yōu)化藥物研發(fā)流程，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期、降低綜合成本，同時(shí)強(qiáng)化研發(fā)數(shù)據(jù)的合規(guī)性與可靠性。天勤生物符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)平臺(tái)將為項(xiàng)目提供技術(shù)保障，而耀海生物領(lǐng)先的微生物表達(dá)系統(tǒng)技術(shù)則進(jìn)一步提升了生物藥物的研發(fā)效率與質(zhì)量穩(wěn)定性。 此次戰(zhàn)略合作是生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的典范，凸顯了武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床...

天勤生物榮登武漢市首批研發(fā)型企業(yè)入庫(kù)名單

2025-03

近日，武漢市科技創(chuàng)新局發(fā)布"2025年度首批研發(fā)型企業(yè)擬入庫(kù)名單"，天勤生物憑借自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化效率成功入圍。此次遴選聚焦新業(yè)態(tài)、新模式、新服務(wù)、新技術(shù)"四新"培育目標(biāo)，全市僅15家企業(yè)入選。作為湖北省生物醫(yī)藥非臨床安全評(píng)價(jià)領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)，天勤生物的入圍標(biāo)志著其在研發(fā)深度與市場(chǎng)廣度雙重維度獲得權(quán)威認(rèn)可，彰顯出"硬核科技+商業(yè)落地"的復(fù)合競(jìng)爭(zhēng)力。自2009年創(chuàng)立以來(lái)，天勤生物始終將"研發(fā)立企"作為核心戰(zhàn)略，構(gòu)建起"基礎(chǔ)研究-技術(shù)攻關(guān)-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化"的全鏈條創(chuàng)新體系。研發(fā)投入連年增加，建成由多名國(guó)內(nèi)外頂尖專(zhuān)家組成的研發(fā)指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，累計(jì)獲得專(zhuān)利74項(xiàng)，在猴生殖與發(fā)育毒性研究、CNS大動(dòng)物藥效學(xué)研究，毒性病理等領(lǐng)域形成了關(guān)鍵技術(shù)儲(chǔ)備，可開(kāi)展GLP條件下的小分子、大分子、ADC、細(xì)胞和基因治療、兒科藥、中藥等藥物的安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究、生物檢測(cè)與毒性病理診斷分析等專(zhuān)業(yè)化的CRO服務(wù)，已成功助力海內(nèi)外多個(gè)創(chuàng)新藥獲得臨床批件。此次入圍武漢市首批研發(fā)型企業(yè)入庫(kù)名單，也是對(duì)天勤生物十五年來(lái)創(chuàng)新實(shí)力的認(rèn)證。天勤生物將以此次入選為契機(jī)，深化"產(chǎn)學(xué)研"協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，加速搭建藥物研發(fā)全周期技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。...

天勤生物助力甫康藥業(yè)雙特異性抗體CVL006注射液獲批臨床

2025-01

2024年12月20日，天勤生物提供非臨床研究服務(wù)支持的甫康藥業(yè)的CVL006注射液，在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效的開(kāi)放、多中心的I期臨床研究在上海高博腫瘤醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院?jiǎn)?dòng)患者招募。CVL006注射液從2024年Q1在天勤生物啟動(dòng)研究至獲批臨床僅僅10個(gè)月時(shí)間，天勤生物武漢分公司提供了包括全套毒理研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究和組織交叉反應(yīng)試驗(yàn)（TCR）等全套的非臨床研究服務(wù)工作，為CVL006注射液的快速獲批提供了專(zhuān)業(yè)保障。 天勤生物武漢分公司以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆?wù)支持了多個(gè)抗體類(lèi)藥物的安全性評(píng)價(jià)，高質(zhì)高效完成了其非臨床藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)研究。本次CVL006注射液項(xiàng)目的圓滿(mǎn)快速的交付也再次體現(xiàn)了天勤生物在抗體藥物非臨床安全研究領(lǐng)域的強(qiáng)大的項(xiàng)目承接能力。目前，天勤生物已累計(jì)完成多個(gè)抗體類(lèi)藥物安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目，包括單抗、雙抗、多抗、ADC等，覆蓋腫瘤、感染性疾病、代謝、免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域。

天勤生物7項(xiàng)中檢院能力驗(yàn)證均以最高評(píng)價(jià)等級(jí)通過(guò)！

2024-12

近日，天勤生物武漢分公司在中國(guó)食品藥品檢定研究院組織的多項(xiàng)年度能力驗(yàn)證項(xiàng)目中表現(xiàn)優(yōu)異。涉及毒性病理、臨床檢驗(yàn)和生物分析的多個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域，且參加的7個(gè)項(xiàng)目均以該項(xiàng)目最高評(píng)價(jià)等級(jí)通過(guò)。1.毒性病理在毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證（NIFDC-PT-478）檢查的過(guò)程中，天勤生物武漢分公司多名具有豐富實(shí)驗(yàn)動(dòng)物毒性病理診斷經(jīng)驗(yàn)的研究人員嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保毒性病理形態(tài)得到了最準(zhǔn)確、最可靠的解讀，使得該項(xiàng)目評(píng)分名列前茅，并以最高評(píng)價(jià)等級(jí)“優(yōu)秀”順利通過(guò)。天勤生物武漢分公司能夠從92家參評(píng)機(jī)構(gòu)中脫穎而出，獲得“優(yōu)秀”評(píng)價(jià)，充分體現(xiàn)了公司在病理學(xué)研究領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和服務(wù)質(zhì)量。2.臨床檢驗(yàn)在血清中生化指標(biāo)（NIFDC-PT-509）、血液學(xué)指標(biāo)（NIFDC-PT-475）、血凝學(xué)指標(biāo)（NIFDC-PT-476）和尿生化指標(biāo)（NIFDC-PT-477）四個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目的能力驗(yàn)證過(guò)程中，天勤生物武漢分公司提交了全部37個(gè)能力驗(yàn)證指標(biāo)，且所有項(xiàng)目均以滿(mǎn)分100分通過(guò)，最終獲得“滿(mǎn)意”的最高等級(jí)認(rèn)定。在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域，天勤生物武漢公司不僅配備了先進(jìn)的儀器設(shè)備，還建立了完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系，并擁有一支高...

天勤生物助力正大天晴抗腫瘤新藥“TQB3909”獲批更長(zhǎng)周期臨床

2024-11

近日，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“正大天晴”）自主研發(fā)的1類(lèi)新藥——BCL-2抑制劑TQB3909片，獲批了更長(zhǎng)周期臨床試驗(yàn)許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天勤鑫圣”）為T(mén)QB3909的臨床前研發(fā)提供了關(guān)鍵的長(zhǎng)周期毒理試驗(yàn)服務(wù)，助力其成功獲批臨床。TQB3909是正大天晴自主研發(fā)的一款BCL-2抑制劑，擬聯(lián)合化療用于急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）患者的治療。BCL-2家族蛋白可以通過(guò)阻止線(xiàn)粒體外膜通透化（MOMP）從而抑制腫瘤細(xì)胞凋亡，其過(guò)表達(dá)與癌癥的耐藥性的形成密切相關(guān)。通過(guò)抑制BCL-2與促凋亡蛋白（如BAK）的結(jié)合，抑制BCL-2依賴(lài)性腫瘤的生長(zhǎng)，從而發(fā)揮抗腫瘤的作用。自合作項(xiàng)目立項(xiàng)之初，天勤鑫圣專(zhuān)家技術(shù)團(tuán)隊(duì)與正大天晴研發(fā)團(tuán)隊(duì)精誠(chéng)合作，根據(jù)TQB3909特點(diǎn)及申報(bào)要求，科學(xué)合理地設(shè)計(jì)了試驗(yàn)劑量，嚴(yán)控試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，最終在GLP 的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，高質(zhì)、高效地完成了TQB3909的3個(gè)月鼠加犬長(zhǎng)周期給藥毒性試驗(yàn)，加速了新藥研發(fā)進(jìn)程，為T(mén)QB3909獲批臨床提供了專(zhuān)業(yè)保障。此次TQB3909獲批臨床，既顯示了正大天晴在抗腫瘤藥物自主研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新...

獲優(yōu)秀結(jié)果！天勤鑫圣再創(chuàng)佳績(jī)

2024-11

毒性病理形態(tài)學(xué)檢查是藥物臨床前毒理學(xué)評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié)。為在毒性病理診斷領(lǐng)域持續(xù)保持高水平，天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱(chēng)“天勤鑫圣”）參加了由中國(guó)食品藥品檢定研究院組織的2024年度毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證項(xiàng)目（NIFDC-PT-478），最終結(jié)果為“優(yōu)秀”。本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目共準(zhǔn)備了A、 B、 C 三套案例，每套案例含 10 個(gè)病例，均包含腫瘤性病變 4 例和非腫瘤性病變 6 例，天勤鑫圣（實(shí)驗(yàn)室代碼468）在本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目中分配到A套案例。收到病例全切片圖像后，天勤鑫圣快速組織病理研究部的病理診斷人員，在短時(shí)間內(nèi)完成了10個(gè)病例的病理形態(tài)學(xué)檢查并提交結(jié)果，最終，4 個(gè)腫瘤性病例和6個(gè)非腫瘤性病例的病理診斷結(jié)果均獲得遠(yuǎn)超于平均分的優(yōu)異成績(jī)，并以總分91.75分的成績(jī)?cè)谌?2家參評(píng)機(jī)構(gòu)中位列第四。本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目的結(jié)果表明，天勤鑫圣能夠準(zhǔn)確使用病理學(xué)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)對(duì)組織病理學(xué)診斷、診斷要點(diǎn)描述、相關(guān)病理機(jī)制和其他病變描述四個(gè)方面進(jìn)行毒性病理形態(tài)學(xué)檢查，并進(jìn)行病變的綜合闡述和發(fā)病機(jī)制分析。參加本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目，既體現(xiàn)出天勤鑫圣的病理診斷團(tuán)隊(duì)擁有較強(qiáng)的毒性病理診斷和分析病變...

天勤生物助力智翔金泰GR1802注射液兒童/青少年特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥獲批臨床

2024-11

重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下稱(chēng)“智翔金泰”）自主研發(fā)的GR1802注射液是一款重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體，能特異性結(jié)合細(xì)胞表面人IL-4Rα，阻斷IL-4、IL-13與IL-4Rα的結(jié)合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上調(diào)，從而抑制由IL-4或IL-13介導(dǎo)的Th2型炎癥反應(yīng)。該產(chǎn)品擬用于具IL-4、IL-13過(guò)表達(dá)的自身免疫性疾病的治療。 特應(yīng)性皮炎是GR1802注射液的適應(yīng)癥之一。近日，該適應(yīng)癥將適應(yīng)人群范圍擴(kuò)增至兒童/青少年，并獲得了臨床默示許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱(chēng)“天勤鑫圣”）針對(duì)該適應(yīng)癥群體開(kāi)展了幼齡動(dòng)物非臨床毒性研究，助力其順利獲批。 兒童生長(zhǎng)發(fā)育的特殊性，對(duì)動(dòng)物毒性試驗(yàn)研究提出了更高的要求。天勤鑫圣毒理研究團(tuán)隊(duì)基于豐富的幼齡動(dòng)物實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)展了全面而深入的幼齡動(dòng)物發(fā)育毒性研究，以人源化小鼠為試驗(yàn)對(duì)象，科學(xué)設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，嚴(yán)格設(shè)計(jì)試驗(yàn)分組，技術(shù)操作嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范，在項(xiàng)目運(yùn)行過(guò)程中展現(xiàn)出了天勤鑫圣一貫的技術(shù)水準(zhǔn)和服務(wù)能力。 長(zhǎng)期扎實(shí)的試驗(yàn)研究，也讓幼齡動(dòng)物試驗(yàn)成為了天勤生物的王牌服務(wù)之一。截止至今天，天勤生物...

天勤生物助力寶船生物BC011抗體注射液獲批臨床

2024-09

近日，上海寶船生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的BC011抗體注射液成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，其適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。天勤生物武漢分公司作為寶船生物的合作伙伴，為該項(xiàng)目提供了非臨床全套的毒理、藥代試驗(yàn)服務(wù)，助力其成功通過(guò) IND 審批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。 BC011抗體注射液由寶船生物自主研發(fā)的全人源單克隆抗體。BC011具有抗體Fc端介導(dǎo)的ADCC作用，可減少Treg細(xì)胞，增加CD8+ T細(xì)胞對(duì)腫瘤的殺傷活性，也可直接殺傷腫瘤細(xì)胞。體外藥效研究顯示，BC011特異性較高，可抑制腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)Treg細(xì)胞 ,使腫瘤浸潤(rùn)的CTL比例和數(shù)量增加，引起CTL/Treg 的比值升高，調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境更有利于殺傷腫瘤，從而展現(xiàn)出較強(qiáng)的抗腫瘤活性，且安全性良好，將為腫瘤治療提供一種全新的策略。 高效源于協(xié)同，成功源于經(jīng)驗(yàn)。BC011抗體注射液成功獲批臨床試驗(yàn)，不僅是對(duì)寶船生物自主創(chuàng)新能力的肯定，也是天勤生物臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)綜合能力的見(jiàn)證。天勤生物作為專(zhuān)業(yè)的一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，多年來(lái)在創(chuàng)新之路上不斷精進(jìn)，積累了眾多國(guó)內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)及...

精彩回顧｜九月雙會(huì)聚焦，專(zhuān)業(yè)實(shí)力彰顯品牌力量

2024-09

九月，天勤生物在多個(gè)行業(yè)盛會(huì)中閃亮登場(chǎng)，與業(yè)界同仁共同探討了行業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)話(huà)題與未來(lái)趨勢(shì)，并通過(guò)分享研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和展示自身在非臨床安全性評(píng)價(jià)的專(zhuān)業(yè)能力，得到了業(yè)界的廣泛認(rèn)可和高度評(píng)價(jià)。第四屆上?！づR港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇 8月31日至9月1日，第四屆上?！づR港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇—2024年先進(jìn)治療藥品研發(fā)主題論壇于生命藍(lán)灣舉行。期間，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉研究員以《先進(jìn)治療藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評(píng)價(jià)研究策略及案例分析》為題進(jìn)行了專(zhuān)題分享，周莉研究員著重介紹了先進(jìn)藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評(píng)價(jià)研究的關(guān)注重點(diǎn)，并通過(guò)實(shí)際案例展示了天勤生物在先進(jìn)治療藥物，特別是基因治療、細(xì)胞治療以及小核酸藥物在非臨床階段進(jìn)行生殖與發(fā)育毒性評(píng)價(jià)研究的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。期間，她還特別提到了這些新型療法在生殖系統(tǒng)中的分布情況、對(duì)生殖細(xì)胞的影響以及潛在的遺傳風(fēng)險(xiǎn)，并強(qiáng)調(diào)了根據(jù)藥物特性選擇合適的評(píng)價(jià)模型的重要性。2024年（第十二屆）藥物毒理學(xué)年會(huì) 9月1日至3日，2024（第十二屆）藥物毒理學(xué)年會(huì)在上海市光大會(huì)展中心召開(kāi)。天勤生物對(duì)本次年會(huì)高度重視，攜藥物毒理領(lǐng)域的多項(xiàng)研究成果在本次年會(huì)上進(jìn)行了專(zhuān)題...

天勤生物助力智翔金泰的賽立奇單抗注射液獲批上市

2024-09

8月27日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下稱(chēng)“智翔金泰”）自主研發(fā)的1類(lèi)新藥賽立奇單抗注射液（商品名：金立希?）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，正式獲批上市。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱(chēng)“天勤鑫圣”）為該項(xiàng)目提供了部分臨床前安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)服務(wù)，全力助推該產(chǎn)品順利獲批上市。 賽立奇單抗注射液擬用于中、重度斑塊狀銀屑病的治療，是智翔金泰首款獲批上市的產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全人源IL-17A靶點(diǎn)藥物。據(jù)悉，截止至目前，僅有3款同靶點(diǎn)進(jìn)口產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批上市，智翔金泰賽立奇單抗注射液是首批國(guó)產(chǎn)獲準(zhǔn)上市的同類(lèi)品種。該產(chǎn)品打破了抗IL-17A單抗藥物被外資藥企壟斷的局面，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)治療銀屑病等自身免疫性疾病生物制劑領(lǐng)域的空白，標(biāo)志著我國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域又向前邁進(jìn)了一步。圍繞該產(chǎn)品的部分安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，天勤鑫圣始終以需求為導(dǎo)向，精心設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，優(yōu)化試驗(yàn)流程，配備優(yōu)秀的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。項(xiàng)目組放棄大量休息時(shí)間，堅(jiān)守一線(xiàn)，加班加點(diǎn)，確保高質(zhì)量按時(shí)完成智翔金泰委托的試驗(yàn)任務(wù)。 該產(chǎn)品順利獲批上市，不僅是天勤鑫圣技術(shù)實(shí)力成熟和...

GLP現(xiàn)場(chǎng)檢查！天勤生物再次通過(guò)

2024-08

日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)湖北天勤生物武漢分公司（以下稱(chēng)“天勤生物武漢分公司”）執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（以下稱(chēng)GLP）的情況進(jìn)行了為期1周的定期現(xiàn)場(chǎng)檢查，結(jié)果均順利通過(guò)。 為確保用藥安全，GLP是藥物非臨床評(píng)價(jià)研究必須遵循的一套嚴(yán)格質(zhì)量管理體系。檢查組專(zhuān)家對(duì)天勤生物武漢分公司的組織機(jī)構(gòu)與人員、實(shí)驗(yàn)設(shè)施與管理、儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、資料檔案五大核心模塊進(jìn)行了全面檢查，重點(diǎn)查驗(yàn)了非臨床研究原始數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性、可追溯性，結(jié)果均符合GLP要求。這標(biāo)志著天勤生物質(zhì)量管理體系的高度依從性。 自2017年開(kāi)始，天勤生物便開(kāi)始參照GLP準(zhǔn)則，建立評(píng)價(jià)研究體系。作為湖北省第一家民營(yíng)GLP研究機(jī)構(gòu)，也是中部地區(qū)GLP認(rèn)證資質(zhì)最全的機(jī)構(gòu)，天勤生物武漢分公司擁有超過(guò)10000m2的試驗(yàn)設(shè)施，滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)、美國(guó)FDA、歐盟OECD、澳洲TGA等GLP標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)涵蓋單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi))、單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類(lèi))、生殖毒性試驗(yàn)(I段、II段、III段)、遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變)、致癌性試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、安全藥理學(xué)試...

天勤生物與邁瑞動(dòng)物醫(yī)療、和興康科技達(dá)成戰(zhàn)略合作

2024-08

“‘新’力共享，‘質(zhì)’手并進(jìn)”。8月23日，湖北天勤生物科技股份有限公司、深圳邁瑞動(dòng)物醫(yī)療科技股份有限公司、武漢和興康科技有限公司在武漢圓滿(mǎn)完成戰(zhàn)略簽約。會(huì)議伊始，湖北天勤生物科技股份有限公司執(zhí)行副總裁胡大裕、深圳邁瑞動(dòng)物醫(yī)療科技股份有限公司大亞太區(qū)總經(jīng)理周游、武漢和興康科技有限公司總經(jīng)理嚴(yán)敏分別致辭。胡大裕介紹，在國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略引領(lǐng)下，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)正迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。創(chuàng)新藥物研發(fā)近年持續(xù)升溫，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為不可或缺的研究對(duì)象，在藥物研發(fā)中的作用愈發(fā)重要；寵物數(shù)量的增長(zhǎng)（超過(guò)1億只），也進(jìn)一步帶動(dòng)了市場(chǎng)對(duì)專(zhuān)業(yè)動(dòng)物診療服務(wù)及設(shè)備的需求。他表示，天勤生物以大動(dòng)物試驗(yàn)為特色、聚焦新藥研究與評(píng)價(jià)，業(yè)務(wù)覆蓋領(lǐng)域廣泛，致力于為客戶(hù)提供一站式創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)。他強(qiáng)調(diào)，三方將在動(dòng)物醫(yī)療設(shè)備的有效性與安全性評(píng)價(jià)、積累動(dòng)物醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)、改進(jìn)現(xiàn)有設(shè)備、解決使用人用設(shè)備時(shí)遇到的問(wèn)題等方面開(kāi)展全面合作，以市場(chǎng)需求為依托，共同促進(jìn)動(dòng)物醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科研行業(yè)進(jìn)步。周游介紹，邁瑞集團(tuán)專(zhuān)注于醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和提供整體解決方案，并在2020年底成立了深圳邁瑞動(dòng)物醫(yī)療科技股份有限公司。公司投入了大量科研力量發(fā)...

七月雙會(huì)齊發(fā)，展現(xiàn)非臨床安全性評(píng)價(jià)卓越實(shí)力

2024-08

盛夏七月，天勤生物亮相多個(gè)行業(yè)會(huì)議，與行業(yè)同仁共同探索生物醫(yī)藥領(lǐng)域合作發(fā)展新機(jī)遇，并通過(guò)分享研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和展示自身在非臨床安全性評(píng)價(jià)的專(zhuān)業(yè)能力，得到了業(yè)界的廣泛認(rèn)可和高度評(píng)價(jià)?？贵w&ADC藥物開(kāi)發(fā)與工藝發(fā)展論壇 7月18日至19日，“中國(guó)（武漢）抗體&ADC藥物開(kāi)發(fā)與工藝發(fā)展論壇”在武漢花山月酒店隆重召開(kāi)，本次會(huì)議旨在匯聚國(guó)內(nèi)外生物制藥領(lǐng)域的頂尖專(zhuān)家、學(xué)者及行業(yè)領(lǐng)袖，共同探討生物藥工藝的創(chuàng)新發(fā)展、工藝深度探索、分析與質(zhì)量控制以及ADC藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)等前沿話(huà)題。 會(huì)議期間，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉博士以“ADC藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)策略及案例分享”為題，著重介紹了ADC藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)的關(guān)注重點(diǎn)，并通過(guò)實(shí)際案例展示了天勤生物在A(yíng)DC藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究中的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。ADC作為當(dāng)前腫瘤治療領(lǐng)域極具前景的賽道，是新藥開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域之一，在研新藥數(shù)量也呈爆發(fā)式增長(zhǎng)趨勢(shì)。天勤生物在A(yíng)DC領(lǐng)域深耕多年，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和科研經(jīng)驗(yàn)，以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的服務(wù)而廣受客戶(hù)好評(píng)！可以為客戶(hù)提供ADC藥物偶聯(lián)、ADC藥效學(xué)評(píng)價(jià)、ADC藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)和ADC安全性評(píng)價(jià)等服務(wù)。第三屆...

天勤生物助力百泰生物/安博泰克JH013注射液獲批臨床

2024-08

近日，由百泰生物和安博泰克藥業(yè)共同申報(bào)的Ⅰ類(lèi)新藥JH013注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心頒發(fā)的臨床批件（IND），予以準(zhǔn)許開(kāi)展臨床試驗(yàn)。天勤生物武漢分公司受百泰生物/安博泰克委托，為該項(xiàng)目提供了非臨床全套的毒理、藥代和組織交叉反應(yīng)試驗(yàn)服務(wù)，助力其成功通過(guò) IND 審批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。 JH013注射液是首個(gè)獲得臨床研究批件的國(guó)產(chǎn)（BAFF-R）單克隆抗體藥物，擬用于治療原發(fā)性干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病。它能夠靶向B細(xì)胞上的BAFF受體，導(dǎo)致細(xì)胞裂解和阻斷BAFF相關(guān)信號(hào)傳遞，有望為原發(fā)性干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等B細(xì)胞過(guò)度活化的自身免疫性疾病的治療提供新的方案。 項(xiàng)目推進(jìn)過(guò)程中，天勤生物武漢分公司遵循NMPA和ICH指導(dǎo)原則，在符合NMPA標(biāo)準(zhǔn)的GLP實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，依托豐富的抗體藥物非臨床評(píng)價(jià)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，制定了針對(duì)JH013注射液特點(diǎn)的非臨床評(píng)價(jià)策略和方案，以過(guò)硬的專(zhuān)業(yè)能力和高效的執(zhí)行力，為該產(chǎn)品順利、快速獲批臨床提供了有力支撐。 此次成功獲批，不僅系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者迎來(lái)革新治療方案的新曙光，天勤生物的服...

加入我們的團(tuán)隊(duì)

我們致力于為每一位員工提供廣闊的職業(yè)發(fā)展空間，員工可以充分發(fā)揮才能，
實(shí)現(xiàn)個(gè)人與專(zhuān)業(yè)成長(zhǎng)的無(wú)限可能！

加入我們+